A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal do mundo, denominada Awiqli, para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 no Brasil. Desenvolvida pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, a insulina utiliza o composto icodeca, oferecendo controle estável da glicemia com apenas uma injeção semanal.
Eficácia comprovada em ensaios clínicos
A aprovação da insulina Awiqli foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2.
Segundo os estudos, o uso da insulina icodeca possibilitou:
- Controle glicêmico estável ao longo da semana com uma única aplicação;
- Segurança e eficácia comparáveis às insulinas basais de uso diário;
- Adaptação a diferentes perfis de pacientes, incluindo aqueles com disfunção renal;
- Baixo risco de eventos adversos graves, como a hipoglicemia.
“A insulina icodeca permitiu um controle glicêmico eficaz e seguro, sendo uma opção inovadora para pacientes que buscam maior praticidade no tratamento do diabetes”, informou a Novo Nordisk em nota.
Expansão global e aprovação internacional
A insulina Awiqli já foi aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a medicação foi liberada exclusivamente para o tratamento de diabetes tipo 2.
A empresa também já submeteu o pedido de aprovação ao Food and Drug Administration (FDA), órgão regulador dos Estados Unidos.
Disponibilidade no Brasil
Apesar da aprovação pela Anvisa, a Novo Nordisk informou que ainda não há uma data prevista para o lançamento do medicamento no Brasil. A farmacêutica reforçou que a insulina Awiqli, assim como todos os seus medicamentos, será vendida apenas sob prescrição médica e que o tratamento deve ser acompanhado por um profissional de saúde habilitado.
